MSC terapije
Mezenhimske matične stanice za terapeutsku primjenu. Proizvodimo alogenske i autologne pripravke u GMP certificiranim cistim prostorima.
Mezenhimske matične stanice
Mezenhimske matične stanice (MSC) su multipotentne matične stanice s imunomodulatornim, protuupalnim i regenerativnim svojstvima. Koriste se u naprednim terapeutskim aplikacijama za lijecenje širokog raspona kliničkih stanja.
GaiaCell proizvodi MSC pripravke iz masnog tkiva (adipozne MSC) prema najstrozim farmaceutskim standardima. Naša proizvodnja je certificirana prema GMP i regulatornim okvirima, sto osigurava sigurnost, učinkovitost i sljedivost svakog pripravka.
Certificirana proizvodnja
Terapeutskih podrucja
Sljedivost serija
ATMP regulativa
MSC terapeutski pripravci
Pet vrsta pripravaka za različite kliničke potrebe i regulatorne okvire
Alogenske MSC (GMP, krioprezervirane)
Standardizirani alogeni MSC pripravci proizvedeni u skladu s GMP standardima. Krioprezervirani za dugotrajno skladistenje i transport.
- GMP certificirana proizvodnja
- Kriobanka s kontroliranom temperaturom
- Validirana vijabilnost nakon odmrzavanja
- Ispitivanje pustanja svake serije
Alogenske MSC (NPZNZ, krioprezervirane)
Alogeni MSC pripravci proizvedeni prema regulatornim okvirima za neposrednu terapeutsku primjenu. Krioprezervirani za fleksibilnu primjenu.
- Regulatorna uskladenost
- Standardizirana kriobanka
- Doziranje prilagodeno indikaciji
- Kompletna dokumentacija za lijecnike
Alogenske MSC (NPZNZ, odmrznute)
Svjeze odmrznuti alogeni MSC pripravci pripremljeni za neposrednu aplikaciju. Optimalna vijabilnost za direktnu terapeutsku primjenu.
- Priprema na dan aplikacije
- Maksimalna vijabilnost stanica
- Spremno za aplikaciju
- Koordinacija s klinickim timom
Autologne MSC (NPZNZ)
MSC pripravci iz vlastitog masnog tkiva pacijenta. Individualizirana terapija bez rizika imunskog odbacivanja.
- Iz pacijentovog tkiva
- Bez rizika odbacivanja
- Individualizirani protokol
- Od uzimanja do aplikacije
GaiaAdipo, GaiaChondro
Specijalizirani diferencirani MSC pripravci za specifične kliničke indikacije. GaiaAdipo za adipogenu i GaiaChondro za hondrogenu diferencijaciju.
- Usmjerena diferencijacija
- Za specifične indikacije
- Optimizirani protokoli
- Karakterizirani stanicni proizvodi
Najvisi standardi kvalitete
Svaki pripravak prolazi stroge kontrolne postupke prije pustanja u promet
GMP proizvodnja
Proizvodnja u certificiranim cistim prostorima razreda A/B s neprekidnim monitoringom okoline.
Validirani procesi
Svi proizvodni procesi su validirani i dokumentirani u skladu s EU GMP smjernicama.
Potpuna sljedivost
Od donora do pacijenta - svaki korak je dokumentiran i sljediv u realnom vremenu.
Ispitivanje pustanja
Testiranje sterilnosti, endotoksina, mikoplazme, vijabilnosti, identiteta i potentnosti.
Klinicke indikacije
MSC terapije za širok raspon kliničkih stanja
Ortopedija
Hemato-onkologija
Pulmologija
Reumatske bolesti
Gastroenterologija
Kronične rane
Dermatologija
Oralna kirurgija
Narucite MSC pripravke
Kontaktirajte nas za informacije o dostupnosti, doziranju i logistici MSC terapeutskih pripravaka.